晚期乳腺癌治疗瓶颈十年迎来新药 上海开出首日处方
09/27
08:20
图片说明：复旦大学附属肿瘤医院肿瘤内科主任胡夕春教授为患者开出上海首日处方。
记者获悉，我国首个获批上市的细胞周期蛋白依赖性激酶CDK4/6抑制剂爱博新IBRANCE（哌柏西利）9月26日在上海开出首日处方，标志着激素受体阳性（HR ）人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）晚期乳腺癌治疗领域结束了近十年来没有突破性创新疗法的局面，将显著延长部分患者的无进展生存期，改善她们的生活质量。
乳腺癌是严重威胁全世界女性健康的第一大恶性肿瘤。2015年，中国新发乳腺癌病例达27.2万，死亡约7万余例。确诊的每10个患者就有1个为晚期。而且在接受过手术及规范治疗的早期乳腺癌患者中也有30-40%会发展为晚期乳腺癌。有别于早期乳腺癌治疗方式的多样化，近10年来我国晚期乳腺癌的治疗药物方面无重大进展，缺乏突破性创新疗法。晚期乳腺癌患者的总体中位生存期仅有2-3年，5年生存率仅约20%，迫切需要创新治疗方案。
据了解，爱博新是全球首个用于治疗激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌的CDK4/6抑制剂，应与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗，于今年7月31日在中国获批。这一创新药物将为HR /HER2-晚期乳腺癌患者提供创新的治疗选择。
2013年，美国食品与药品管理局（FDA）核准爱博新为治疗晚期乳腺癌的突破性新药，2015年FDA以快速审批程序批准爱博新上市，用于治疗晚期乳腺癌。基于此突破性进展，美国国立综合癌症网络（NCCN）指南推荐爱博新联合芳香化酶抑制剂作为HR /HER2-晚期或转移性乳腺癌的一线治疗方案。截至目前，爱博新已在全球86个国家和地区获批上市，中国是第87个。
进入中国后，爱博新将首先在上海、广州上市，北京、成都、南京、杭州、沈阳等全国35个城市未来将陆续上市。上海可使用该药的首批医院包括复旦大学附属肿瘤医院、上海交通大学附属瑞金医院、复旦大学附属中山医院、海军军医大学附属长海医院、上海市第一人民医院。
