该疫苗将面向全国，年底预期将生产出1000万人份

沪产甲流疫苗终于“过堂”，记者昨天从上海生物制品研究所了解到，沪版甲型H1N1流感疫苗取得了生产批准文号以及新药证书，这也意味着能够上市了。该疫苗也是继北京科兴、河南华兰获批生产国产甲流疫苗之后，我国第三批被批准生产的甲流疫苗。

获得“出生证”后，上海生物制品研究所有望在月底生产出300万―400万人份的疫苗原液，年底预期将生产出1000万人份的疫苗原液。

沪产甲流疫苗将面对全国

根据国家食药监局的消息，国产疫苗批量生产后，将由有关部门统一配装后调配到各地。甲流疫苗不会像季节性流感疫苗那样进入市场销售，而是由国家收储后按需使用。有关负责人同时表示，上海生物制品研究所生产的该疫苗将面对全国，并不仅仅供应上海。至于上海市民何时可以获得这一疫苗的注射，相关人士表示，这将根据卫生疾控部门的统一部署，按照本市防控工作的计划来决定。

在正式领到甲流疫苗生产许可证开展批量生产之前，上海生物制品研究所已投入产品预生产。第一批4万多瓶国产甲型H1N1流感病毒裂解疫苗已分装下线并进入成品检定程序。相关负责人昨天告诉记者，今年年底预计将生产出1000万人份的疫苗剂次，产能和供应量达到国内最大，满足国家甲流防控需要。

据上海生物制品研究所相关人士介绍，目前54批高纯度疫苗原液已准备完毕，正在配制分装，获批后就能印上生产文号，可以直接包装成品上市。沪产疫苗产品规格为15微克一剂，这批原液可生产350万支，估计国庆前后就能生产完毕。

甲流疫苗生产监督最严

上海市食品药品监督管理局相关负责人昨天透露，已派相关人员到上海生物制品研究所驻厂监督。“目前，对甲流疫苗的生产是所有药品中要求最严格的，将对物料来源、生产工艺、无菌生产等影响疫苗质量的关键环节进行重点监督。另外，每批甲流疫苗在出厂前都将经过严格审核，还要经过政府部门批签发，也就是说药监部门将对每一批次甲流疫苗生产记录进行回顾检查，并抽样检。”

一旦药监部门对在监督检查中发现有疫苗质量问题或可能影响最终产品质量的问题，将立即采取有效控制措施，召回产品，确保甲型H1N1流感疫苗的质量和安全。