助力疾病诊疗 青少年特应性皮炎新适应症亮相进博会
11/06
21:26
11月6日，第四届中国国际进口博览会上，赛诺菲携达必妥®（度普利尤单抗注射液）青少年新适应症全新亮相，旨在为12~17岁的特应性皮炎患者人群带来突破性治疗方案。借力进博会的溢出效应，创新生物制剂达必妥®不断以“中国速度”加速奔跑，解决更多中国患者未被满足的健康需求。
2018年，达必妥®在第一届进博会上首秀，得益于进博会“溢出效应”，此后达必妥®一路开启了“中国速度”：2020年6月在中国获批用于治疗成人中重度特应性皮炎，比原计划提前2年加速获批上市；更是仅用25天实现获批到供药，刷新了生物制剂在中国上市速度的新纪录；上市5个月即被纳入医保，极大提高了特应性皮炎患者的用药可及性。
今年是达必妥®第四次参加进博会，而此次，达必妥®不仅带来了青少年适应症，还携手上海日报共同发布《青少年皮肤健康状况调研》报告（以下简称“调研”），针对12-17岁在沪青少年的皮肤健康状况展开调查。调研显示，青少年特应性皮炎患者更易因疾病反复发作而影响睡眠、学习和生活，寻求治疗时更加关注长期控制病情及安全性。
由2型炎症反应引起的中重度特应性皮炎，是一种难治性的系统性免疫疾病，以反复发作的剧烈瘙痒和湿疹样皮损为主要临床表现。近年来特应性皮炎的患病率不断提升，尤其“青睐”青少年，据估计，全世界青少年特应性皮炎的患病率为0.2%-24.6%，《中国特应性皮炎患者生存状况调研》结果显示，过半数受访特应性皮炎患者的第一次确诊年龄小于20岁。
此次发布的《调研》结果显示，青少年最常出现的皮肤症状，依次是皮肤干燥、脱皮（22.44%），换季时皮肤过敏（20.12%）和瘙痒（19.63%）。受访者中，近40%的青少年曾被确诊为湿疹或特应性皮炎，其中近30%的湿疹患者被后续明确诊断为特应性皮炎；近70%的青少年特应性皮炎患者深受疾病困扰达一年以上；36%的青少年因特应性皮炎反复发作而耽误学习，30.9%的青少年因特应性皮炎反复发作而影响社交。同时，特应性皮炎的共病风险高，近一半（49.44%）的青少年在被确诊为特应性皮炎的同时，也被确诊为过敏性鼻炎。另外，55%的青少年特应性皮炎患者的照护者其正常工作与社交受影响，近38.2%的照护者出现睡眠不足、精神紧张。
复旦大学附属华山医院皮肤科主任徐金华教授表示：“青少年患病后会出现瘙痒、皮损的症状，严重影响青少年睡眠、学习及社交，会给患者及其家庭造成沉重的疾病负担。这就要求临床医生和对患者进行规范化治疗，患者家属也需要关注患者的精神压力，加强对于疾病的日常护理。”
根据调研结果，青少年及家长对特应性皮炎这一疾病的基本认知相对较高，且治疗时首要关注因素是产品疗效及安全性。超六成青少年及家长听说过这一疾病，并且寻求专业帮助的意识较高。上海市皮肤病医院副院长史玉玲教授指出：“与儿童期患者相比，青少年患者的发病部位更为扩散，皮损主要发生在肘窝、腘窝、颈前等部位，也会发生在躯干、四肢、面部和手部等暴露部位。青少年关注身边人对自己的看法，因而容易造成心理负担。在日常生活中，加强对青少年特应性皮炎患者的关心，关注其衣食住行洗护及心理健康等方面至关重要。”
特应性皮炎既往常常被诊断为“湿疹”，其2型炎症的免疫机制，决定了这是一种以皮肤病变为表现的系统性疾病，上海交通大学医学院附属瑞金医院皮肤科主任潘萌教授介绍：“2型炎症常常以特应性皮炎作为首发疾病，但并非独立存在，患者往往罹患其他共病，早期罹患特应性皮炎，提示未来会逐渐出现食物过敏、过敏性鼻炎和过敏性哮喘等其他2型炎症相关疾病。此外，2型炎症的症状会长期持续且可能反复发作，给疾病的长期管理带来挑战。”
复旦大学附属华山医院变态反应科主任骆肖群教授强调：“特应性皮炎会使得患者长期处于生理和心理双重的折磨中，严重影响患者生活质量。因此，选择安全有效的治疗方案，对于实现特应性皮炎等2型炎症性疾病的规范化诊治具有重要意义。”
近年来，创新生物制剂达必妥®的出现大大改变了特应性皮炎的诊疗现状，从机制上看，生物制剂针对特定炎症因子发挥作用[3],[4]，可靶向抑制特应性皮炎的核心和关键驱动因子白介素4(IL-4)和白介素13(IL-13)受体，阻断2型炎症通路，精准靶向治疗，起效快、特异性高、针对性强。且达必妥®具有良好的长期安全性和耐受性，初始治疗或持续治疗期间不需要进行实验室监测。是目前唯一一种在中重度特应性皮炎患者中研究达3年的系统治疗药物。
上海交通大学医学院附属新华医院皮肤科副主任郭一峰强调：“传统治疗方式具有局限性，长期服用会对整个免疫系统影响较大，可能造成骨髓抑制、肝功能肾功能损害等不良反应，一旦停药后疾病容易复发，且使用时间越长剂量越大，副作用也会更加显著。相比之下，创新生物制剂达必妥®兼顾有效性和安全性，对于提升青少年特应性皮炎患者的生活质量具有重要意义。”
作为全球领先的医药企业，赛诺菲健赞中国区总经理谢丽娟表示：“作为连续四年积极参与进博会的跨国药企，我们有幸见证了中国政府对医疗创新的大力推动，以及对加速新药上市和提升药物可及性的坚实举措。长期以来，赛诺菲致力于提升创新药品的可及性，让更多患者尽快获益于创新成果。今年9月，达必妥®迎来岁青少年特应性皮炎适应症获批，与此同时，儿童特应性皮炎适应症纳入优先审评。未来，我们也将积极扩展达必妥®适应症，更好地服务中国患者，满足更多患者的健康需求。”
