助力提升研发能力 国内多家医院在进博会签署临床研究框架协议
11/09
12:03
11月7日 以创新研发为驱动的全球领先制药企业——勃林格殷格翰在第四届中国国际进口博览会上，与国内多家医院（复旦大学附属华山医院、复旦大学附属肿瘤医院、上海市精神卫生中心）现场签署了临床研究框架协议。
未来，这些医院将能从勃林格殷格翰全球创新化合物的早期临床研究阶段就参与其中，不仅能将更多前沿的临床研发技术和方法带入中国，助力中国研发能力的提升，也能加速公司研发管线中创新产品在中国上市的步伐，让中国患者与全球患者同步共享新药研发的最新成果。
图：前排从右到左起依次为复旦大学附属肿瘤医院临床试验机构办公室主任刘燕飞教授、复旦大学附属华山医院药物临床试验机构常务副主任张菁教授、勃林格殷格翰中国医学和临床研发负责人张维博士、上海市精神卫生中心临床试验机构办公室主任沈一峰教授
中国是勃林格殷格翰全球的重要市场和增长引擎，勃林格殷格翰一直致力于为中国患者带来更多创新药物，并将中国患者的需求纳入全球研发策略。2019年勃林格殷格翰启动“中国关键（China Key）”项目，将中国全面纳入其全球早期临床开发项目，一举打破了“欧美为先”的新药开发模式，成为首家且目前唯一一家中国全面参与全球早期临床开发项目的跨国药企。通过“中国关键”项目，中国在创新药物获批上市时间点上有机会与全球同步甚至更早一步，从而使中国患者同步全球及早从中获益。
截至目前，“中国关键”项目启动实施两年内，勃林格殷格翰已与国内总计16家医院签署临床研究框架协议。已在肿瘤、免疫、中枢神经、代谢、心血管等多个领域取得了阶段性成果：中国今年已参与超过80%（9/11）的全球II期临床试验，也依据中国本地患者的临床需求，于全球率先开展了针对特定肿瘤适应症的临床I期试验。
四川大学华西医院临床试验中心副主任冯萍教授对“中国关键”项目给予了充分的肯定：“近年来，中国医药制度改革让医药创新生态环境发生了令人振奋的变化，为中国早期参与全球临床研究、引领医学创新，创造了良好的生态环境。无论对跨国药企在中国的新药物研发，还是对医院科研学术水平、国际影响力的提高，都是前所未有的机遇。相信随着‘中国关键’项目的持续推进，更多创新的研发成果将能在中国落地并加速获批上市，让中国患者有机会‘零时差’用上全球创新药。”
依托于勃林格殷格翰丰富的研发经验和医院的科研优势，未来临床研究合作将聚焦于肿瘤、炎症、呼吸系统、中枢神经系统、以及心血管代谢等多个领域：已在中国落地的项目包括实体肿瘤领域SOS1:: KRAS、 TRAILR2/CDH17等创新药物的临床I期研究探索；代谢领域有GLP-1/GCGR双重激动剂用于治疗肥胖和非酒精性脂肪性肝炎的II期临床研究；炎症领域在研免疫新药Spesolimab（IL36抑制剂）用于治疗纤维狭窄性克罗恩病的II期临床研究也将开展。今后，中国的研究团队还有望牵头更多勃林格殷格翰全球早期临床研发项目。
“在当下推进‘健康中国’建设的进程中，新药研发作为重要的支撑手段受到了广泛的关注。目前，中国生物制药行业正力争跻身全球新药研发‘第一梯队’，我们临床研发水平的持续提升不只关乎中国，还要能够惠及全球。”复旦大学附属华山医院药物临床试验机构常务副主任张菁教授表示，“我们很高兴能与勃林格殷格翰建立临床研究合作关系，期待我们能共同探索出一条适应中国医疗发展环境的本土创新之路，在这个全球新药研发的前沿平台上书写‘中国故事’，使中国新药研发迈上一个新的台阶，早日成为影响全球行业未来发展的‘关键力量’。”
勃林格殷格翰中国医学和临床研发负责人张维博士表示：“‘中国关键’项目通过促进创新药的全球合作开发，致力于让全人类同步共享科技创新的最新成果，开创了中国临床研发迈向全球的新篇章，与中国国际进口博览会倡导的‘新时代 · 共享未来’不谋而合。我们期待，‘中国关键’项目能引领全球新药研发的新时代，让全世界共享医学进步带来的美好未来。”
