患者新希望 首款治疗狼疮肾炎生物制剂亮相进博会
11/06
22:46
第四届进博会，倍力腾（通用名称：注射用贝利尤单抗）以全新身份——全球首款用于治疗狼疮肾炎的生物制剂亮相，为众多狼疮肾炎，及有肾脏受累的系统性红斑狼疮（SLE）患者带来了新的治疗选择。GSK在狼疮领域已深耕十年，过去两年来，贝利尤单抗已在中国成功获批系统性红斑狼疮成人、儿童两大适应症，惠及众多狼疮患者。
自2011年获FDA批准上市十年来，贝利尤单抗已创下了三个全球“首个”：近60年来全球首个获批用于治疗成人SLE的生物制剂、全球首个且唯一用于治疗儿童SLE的生物制剂、全球首个用于治疗狼疮肾炎（获FDA突破性疗法）的生物制剂。
GSK中国处方药和疫苗总经理齐欣
GSK中国处方药和疫苗总经理齐欣表示：“进博会是中国政府加大改革开放力度、支持创新和打造更优国际化营商环境的重要举措，是各界加强经贸交流合作、促进互利共赢的重要平台。倍力腾已连续两届参展进博会，收获颇丰，这也进一步增强了我们对中国市场的信心。两年多来，我们不断拓展适应症，加速引进中国的步伐。本次进博会，倍力腾将携全新身份——全球首款用于治疗狼疮肾炎的生物制剂亮相，展示GSK创新研发的实力和成果, 并继续通过不懈的努力，致力于将更多全球领先的创新药品引入中国，惠及更多中国患者。”
狼疮肾炎是由系统性红斑狼疮（SLE）引起的最常见的严重的肾脏炎症，可导致终末期肾病，需要肾透析或肾移植。约40%-60% 的 SLE 患者起病初即有狼疮肾炎，约20%的SLE患者已存在器官不可逆损伤的情况，这是导致SLE患者死亡的重要原因，也是终末期肾脏病的常见病因之一。同时，目前中国狼疮肾炎患者的完全缓解率水平不高，且复发率高达33%-40%，每一次的复发均可能会导致器官损伤的进一步加重。
上海长征医院肾内科主任医师梅长林
上海长征医院肾内科主任医师梅长林教授表示：“提高中国狼疮肾炎的防治水平任重而道远。由于患者在临床治疗选择、治疗效果方面均有限，同时，药物的副作用也致使不少患者长期规范治疗的依从性不高。此次贝利尤单抗用于治疗活动性狼疮肾炎适应症的扩大，让我们看到了狼疮肾炎患者肾脏完全缓解率水平得到长期、显著提高的新希望。”
《2019年中国狼疮肾炎诊断和治疗指南》提出：提高患者和肾脏长期存活率、改善生活质量是治疗狼疮肾炎的最终目标。狼疮肾炎的治疗需从诱导到维持连续的长期治疗，长期维持的激素用量最好能减量至 7.5 mg/d 以内，甚至零激素用药，在获得完全缓解后的维持治疗时间应至少达到3年。
上海交通大学医学院附属瑞金医院肾脏内科主任医师陈楠
上海交通大学医学院附属瑞金医院肾脏内科主任医师陈楠教授表示：“随着医疗水平的不断进步，狼疮肾炎的治疗经历了从激素、免疫抑制剂，到精准靶向治疗的发展。此次贝利尤单抗狼疮肾炎适应症的扩大，是靶向治疗‘进军’狼疮肾炎领域的重大突破。我们期待这一全新的治疗方式，可帮助患者减少复发、感染，及激素用量，有助于狼疮肾炎长期治疗最终目标的实现。”
*贝利尤单抗狼疮肾炎适应症尚未在中国大陆地区获批
