记者:就是说是临床治疗还是临床研究?
中心主任:那肯定是临床治疗了,研究的话,它不会批资质的。
记者:就是说批给咱们是临床治疗的?
中心主任:那当然了,那肯定是有这个资质才能做的。
记者:咱这里有这个资质吗吗?我看一看。
中心主任:在咱医院里面呢!我这里怎么能有呢?
他们真的会有那个资质审批吗?带着这个疑问,记者见到了主管那个中心的实际负责人,面对记者的要求,那位负责人说,过去也曾有好多患者要看这个资质审批,他都没给。 但本人作为记者,他表示可以给看。
负责人 上海某医院干细胞移植中心实际负责人
负责人:我不给他看,你到我的上级单位你去找,你去告,没关系 对我来讲无所谓的,我又不怕你什么东西。
然而,让人感到吃惊的是,摆在记者面前的那两份国家相关部门,给他们所做的有关干细胞移植技术治疗某些疾病的批复,竟然只是允许他们进行临床实验研究的,而不是允许他们用于临床治疗的。更何况他们获得那个批复的时间是在今年的3月3日,而早在2年多之前,他们就已开展相关的治疗了,并且治疗的患者也已大大超过那两个批复上所规定的数字。
施先生:他们这种行为已经真正地侵害公民的权利了,把老百姓当实验品,而且收取非法的暴利。我们向社会呼吁,不要再去上当了。
面对上海那家医院干细胞移植治疗的如此情形,记者不由得想起了该医院干细胞移植中心主任所说的一番话。
中心主任 上海某医院干细胞移植中心主任
中心主任:有什么说什么,没什么我绝对不多讲一句,因为我刚才已经说了,我们做医生做了这么多年,肯定是一个道义,就是道德,医生的道德最重要。
主持人:对于干细胞疗法的安全性和有效性,世界各国的科学家们都还在探索当中。虽然我国对于干细胞研究持鼓励态度,但目前所有试验仅限于研究范围,至今未对除造血干细胞之外的其他干细胞治疗的临床应用发放通行证。但是现在,一些医院打着干细胞应用的旗号进行治疗的事例日益增多。如何治理干细胞治疗的危险和乱象?
主持人:干细胞治疗简单来说就是让健康的干细胞移植到病患身体内,刺激并修复人体内受损细胞,从而达到治疗疾病的目的。在这样的理论之下,一些现有医疗水平无法治愈的疾病都将被人类攻克。这样的消息对任何一位身患绝境的病人来说都像是一根值得抓住的救命稻草。但事实上,目前干细胞治疗在世界范围内都处在研究阶段,一些发达国家甚至因为存在伦理风险而不提倡研究。那么我国现在的干细胞移植究竟何去何从?
采访中,吴祖泽院士告诉记者:事实上,临床研究和临床治疗是两个完全不同的概念。根据国际惯例,一项新的医疗技术在开展大规模临床治疗之前,至少需要经过动物试验和临床试验两个阶段。只有充足的证据证明其优于既有的疗法,且在安全性、有效性和医学伦理上都无问题之后,新疗法才能应用。为此,吴祖泽院士强调说。
吴祖泽 中国科学院院士
吴祖泽:这个步骤是不可缺少的。之所以不可缺少就是为了保护病人的安全,如果我们没有按照这个程序走,就会在不同程度上面给病人带来不安全的因素。
然而现实却是,目前在中国,对于诸如干细胞移植等医疗新技术的临床研究,国家尚未制定明确的监管规范和细则,面对这一监管空白,干细胞开始被越来越多的医院滥用、乱用。
比如按照国际惯例,一项医疗新技术要进行临床研究,最起码要在研究前告知风险,研究中严密监控,研究后定期随访,然而在实际操作中,这些必不可少的环节却被很多医院省略了。为此,专家指出:浙江患者洪淳,如果能在接受干细胞移植手术之后,被留院观察几天,其死亡的悲剧也许就可避免。